| 注册证编号 | 湘械注准20232140561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂 房 3 期 17 栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂 房 3 期 17 栋 |
| 产品名称 | 医用止鼾护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:口腔型、鼻腔型;规格: 5ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml 、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、1 10ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吐温-80、甘油、海藻糖、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、苯氧乙醇、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成；包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶，以及聚乙烯材料制成的喷头（含保护盖）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
