| 注册证编号 | 滇械注准20212040001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为分体式外固定支架，由固定块、连接棒、配件组合而成。其中固定块、配件采用钛合金制成，连接棒材料采用碳纤维或钛合金制成。组合式外固定支架为棒结构型，可根据使用部位的不同分为多种型号。该产品不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。 |
| 适用范围/预期用途 | 与固定钉或金属骨针配合使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
