| 注册证编号 | 湘械注准20222140953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据基材形状不同分为：圆形（C）、椭圆形（E）、方形（F）、异形(A)。根据尺寸不同，分为S、M、L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组类人胶原蛋白原液、非织造布组成，其中重组类人胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、卡波姆、纯化水组成。根据产品无菌状态，分为N型、S型。S型产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
