| 注册证编号 | 湘械注准20222141001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按重量不同分为：1g、2g、3g、3.5g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g共22种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白软膏和装量瓶（铝塑复合软管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶）组成。胶原蛋白软膏由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、二甲基硅油、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，用于非慢性创面 （如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
