| 注册证编号 | 沪械注准20202400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢3楼 |
| 产品名称 | 全血五元素（铜锌钙镁铁）校准溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5B-1型：50ml×4瓶/盒（0号、1号、2号、3号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铜锌钙镁铁元素国家标准物质、纯化水、硝酸、曲拉通、肝素钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于火焰原子吸收光谱仪测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时绘制标准曲线，对仪器进行校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/24 |
| 生效日期 | 2020/3/24 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
