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湖南微肽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140503”基本信息
注册证编号湘械注准20222140503 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南微肽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表:医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成,铝箔袋包装。Ⅱ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成,容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分,融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/17
生效日期2022/3/17
有效期至2027/3/16
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