| 注册证编号 | 湘械注准20222140503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微肽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表：医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成，铝箔袋包装。Ⅱ型：由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成，容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分，融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面，I度或浅II度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
