| 注册证编号 | 湘械注准20242140565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、Ⅱ型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由医用重组胶原蛋白敷料和医用聚乙烯瓶或医用玻璃瓶组成，II型由医用重组胶原蛋白敷料和推注器或软管组成；医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤）及周围皮肤的护理；适用于激光治疗术后创面的覆盖，为创面愈合提供微环境，预防疤痕形成。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
