湖南吉兴康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222141121”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222141121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南吉兴康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 产品名称 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/贴、3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴、70g/贴、80g/贴、90g/贴、100g/贴、120g/贴、150g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白、无纺布基材、聚山梨酯-80、甘油、羟苯甲酯、丁二醇、柠檬酸和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
