| 注册证编号 | 湘械注准20242140143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 | 医用重组贻贝粘蛋白冻干敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20cm×18cm＋20ml、21cm×19cm＋23ml、22cm×20cm＋25ml、23cm×21cm＋26ml、24cm×21cm＋28ml、25cm×21cm＋30ml、26cm×22cm＋32ml、26cm×24cm＋35ml、28cm×24cm＋38ml、28cm×26cm＋40ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由铝塑复合膜袋和包装瓶（内装0.9％的生理盐水）两部分组成。铝塑复合膜袋内装有无纺布和融合在无纺布纤维上的重组贻贝粘蛋白、海藻糖和聚谷氨酸冻干品。包装瓶为聚乙烯（PE）或聚酯（PET）或玻璃或铝塑复合材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
