| 注册证编号 | 鲁械注准20212140369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海天诚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路8号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌耳挂式平面形、非无菌耳挂式平面形；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体(面层、滤层、里层)、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的面层、里层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，滤层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由尼龙针织材料制成。以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
