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湖南今华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140678”基本信息
注册证编号湘械注准20232140678 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南今华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称贻贝粘蛋白敷料贴(液)
管理类别第二类
型号规格贻贝粘蛋白敷料贴:Ⅰ型:10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴;Ⅱ型:5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴;Ⅲ型:5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴;Ⅳ型:8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。贻贝粘蛋白敷料液:1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、24mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分贻贝粘蛋白敷料贴(液)分为敷料贴和敷料液,敷料贴由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋组成;敷料液由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、纯化水和医用玻璃瓶组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途敷料贴适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。敷料液用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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