| 注册证编号 | 湘械注准20232211162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 产品名称 | 阴道镜网络数据管理与图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eCOLPOSCOPE。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据通信模块、后台管理模块、筛查信息登记模块、阴道镜检查模块、汇总统计模块和随访管理模块组成。交付方式为U盘，软件发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体宫颈诊查图像与数据的管理、查看、处理、传输、贮存和打印。不包括自动分析和诊断部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
