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长沙凯睿生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202220076”基本信息
注册证编号湘械注准20202220076 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙凯睿生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格HF-100
结构及组成/主要组成成分设备主要由送样部件、光源系统、光电检测系统、信号放大电路、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。
适用范围/预期用途该产品与适配的检测试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
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