| 注册证编号 | 湘械注准20242060130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市大井医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DLS F90 、DLS F120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机和电源线组成,不含导光束。其中冷光源主机由电源模块、控制系统、光源模块(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床内窥镜内视照明用，能提供白光和近红外光照明。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
