| 注册证编号 | 沪械注准20222070148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海华谊医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南亭公路1165号1幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南亭公路3139号1幢2层 |
| 产品名称 | 一次性心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYA10(Φ55)、HYA20(Φ55)、HYA11(Φ55)、HYA21(Φ55)、HYA10(Φ50)、HYA20(Φ50)、HYA11(Φ50)、HYA21(Φ50)、HYB10(Φ50)、HYB20(Φ50)、HYB11(Φ50)、HYB21(Φ50)、HYC10(48×48)、HYC20(48×48)、HYC11(48×48)、HYC21(48×48)、HYD10(30×48)、HYE10(32×45) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极扣、基衬材料（无纺布/聚乙烯海绵）、电极芯、导电胶、防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集并获取受观测者人体体表心电信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
