| 注册证编号 | 粤械注准20232402224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 产品名称 | 17α—羟孕酮质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：1×1.0 mL，高值：1×1.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为液体，含化学合成的17α-羟孕酮，储存于不含T3/T4的阴性人血清中，防腐剂为Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于17α-羟孕酮（17α-OH-P）项目检测时的质量控制，不适用于新生儿17α-羟孕酮项目检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
