浙江蓝怡医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400873”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172400873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：10×60ml，试剂2：10×20ml； 试剂1：3×80ml，试剂2：4×20ml； 试剂1：2×90ml，试剂2：4×15ml； 试剂1：3×60ml，试剂2：3×20ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml； 试剂1：1×20ml，试剂2：1×7ml； 100测试盒；1500测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶； 试剂2：α-酮戊二酸、丙氨酸、还原型辅酶Ⅰ、稳定剂、防腐剂。 （具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
