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艾利特(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212192004”基本信息
注册证编号湘械注准20212192004 [查看相关产品信息]
注册人名称艾利特(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
生产地址浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
产品名称语言功能检测处理系统
管理类别第二类
型号规格E-Lag, E-Lag01, E-Lag02, E-Lag03, E-Lag04, E-Lag05。
结构及组成/主要组成成分语言功能检测处理系统包含硬件与软件。硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、摄像头、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。软件部分为语言功能检测处理系统分为5个子软件模块,分别为:①早期语言评估与干预系统,②主题教育系统,③辅助沟通训练系统,④言语语言综合训练系统,⑤语言康复训练系统。
适用范围/预期用途供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为语言障碍的诊断评估和康复训练提供相关信息。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/8
生效日期2022/3/8
有效期至2026/11/9
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