| 注册证编号 | 湘械注准20212192004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 产品名称 | 语言功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-Lag， E-Lag01， E-Lag02， E-Lag03， E-Lag04， E-Lag05。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 语言功能检测处理系统包含硬件与软件。硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、摄像头、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。软件部分为语言功能检测处理系统分为5个子软件模块，分别为：①早期语言评估与干预系统，②主题教育系统，③辅助沟通训练系统，④言语语言综合训练系统，⑤语言康复训练系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断评估和康复训练提供相关信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
