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湖南创享幸福医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232090269”基本信息
注册证编号湘械注准20232090269 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创享幸福医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋401号
生产地址湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋401号
产品名称预适应训练仪
管理类别第二类
型号规格FKY-Y101
结构及组成/主要组成成分由主机和袖带(外购有证产品)组成,其中主机由控制电路板、显示屏、气泵、电磁阀、机壳组成。
适用范围/预期用途通过上臂间歇缺血预适应训练,辅助提高远程器官缺血适应能力。以示波法测量成人舒张压、收缩压,其数值供诊断参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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