| 注册证编号 | 湘械注准20212212316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优脑银河（湖南）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房 |
| 产品名称 | 云医学影像数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | pBFS-Cloud。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 云医学影像数据处理软件（pBFS-Cloud）由前置机软件、客户端软件和云服务组成。物理组成：前置机软件以U盘形式提供，云服务部署在云端；客户端软件分为网页版和桌面版，网页版由用户在本地计算机通过浏览器访问云服务使用，桌面版由用户在云端下载至本地计算机安装使用；逻辑组成：客户端软件面向用户，用户可在客户端软件上查看具体的影像数据处理结果并实现全部操作。客户端软件包括组织管理模块、用户管理模块、数据下载模块和系统设置模块。前置机软件承担了影像数据的接收、脱敏、上传至云端的功能，包括数据上传模块。云服务承担了影像数据的存储和后处理的功能，包括数据处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用网络云服务平台，用于脑部核磁共振影像数据的处理，对影像进行脑区分割并进行量化处理，提供临床参考信息。不给出病变识别或诊断结论。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
