| 注册证编号 | 粤械注准20212021376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAS-S-1032、UAS-S-1042、UAS-S-1232、UAS-S-1242、UAS-S-1432、UAS-S-1442、UAS-Y-1035、UAS-Y-1045、UAS-Y-1235、UAS-Y-1245、UAS-Y-1435、UAS-Y-1445 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引鞘、扩张器两部分组成。鞘管由管体（分三层：内壁、中间层、外壁）、接头（包含手持环和器械置入通道）组成；扩张管由管体、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
