| 注册证编号 | 湘械注准20242060332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 产品名称 | 掌上彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VINNO Q3E＋3C,VINNO Q3＋3C,VINNO Q5E＋3C,VINNO Q5＋3C,VINNO Q3E＋7L,VINNO Q3＋ 7L,VINNO Q5E＋7L,VINNO Q5＋7L,VINNO Q3E＋2P,VINNO Q3＋2P,VINNO Q5E＋2P,VINNO Q5＋2P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用手持式结构,由主机(含超声换能器)、软件组成,可配置穿刺架,穿刺架为外购件。探头分线阵、凸阵、相控阵三种,穿刺架由客户根据需求选择配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
