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四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242210136”基本信息
注册证编号川械注准20242210136 [查看相关产品信息]
注册人名称四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号,3层301号、302号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号,3层301号、302号
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格TRM3D
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,单机版架构,软件发布版本为V1,由重建模块、测量模块、数据管理模块和系统模块组成,载体为U盘。
适用范围/预期用途产品用于对符合DICOM3.0标准的CT影像、MRI影像进行处理,不包括自动诊断部分。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/7/9
生效日期2024/7/9
有效期至2029/7/8
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