| 注册证编号 | 湘械注准20212200783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针体直径:0.16mm-0.45mm;针体长度:13mm-100mm;详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针的针体采用 06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成,针柄釆用无氧铜丝制成,进针管采用聚氯乙烯塑料制成；按品种分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种,又可分为带进针管和不带进针管两种,按尺寸不同分为若干规格,灭菌针灸针为一次性使用产品, 灭菌针灸针应无菌；未灭菌针灸针为非灭菌产品,使用前应进行严格的消毒处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式剌激用。灭菌针灸针为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
