注册证编号 | 辽械注准20152080101 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳百事得净化设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 本溪高新技术产业开发区枫叶路99号 |
生产地址 | 本溪高新技术产业开发区枫叶路99-2栋1号 |
产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BT-Y-050、BT-Y-030、BT-Y-005。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五大部分组成。不包含增压储氧系统(氧压机和高压氧气储罐)以及氧气终端输送管道部分。 |
适用范围/预期用途 | 用于为中心供氧系统提供氧源,供临床机构制取氧气。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/28 |
生效日期 | 2020/5/28 |
有效期至 | 2025/5/27 |