| 注册证编号 | 粤械注准20192401208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州可力质谱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
| 产品名称 | 25—羟基维生素D2/D3检测试剂盒（液相色谱—串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒、480测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2/D3校准品J1、J2、J3、25-羟基维生素D2/D3内标准品溶液、96深孔板与96深孔板盖垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3浓度的定量检测。其检测结果与临床表现和其他实验室数据相结合，用于辅助临床医师评估维生素D状态。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
