| 注册证编号 | 湘械注准20242400090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:R1:1×25mL、1×15mL,R2:1×10mL;规格二:R1:1×40mL,R2:1×10mL;规格三:R1:2×40mL,R2:1×20mL;规格四:R1:2×50mL,R2:1×25mL;规格五:R1:4×40mL,R2:2×20mL;规格六:R1:4×50mL,R2:2×25mL;规格七:R1:4×60mL,R2:4×15mL;规格八:R1:8×40mL,R2:4×20mL;规格九:240T/盒;规格十:480T/盒;规格十一:1440T/盒;校准品(6 水平,可选购):6×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:氯化钠(9g/L)、表面活性剂(2g/L)；试剂R2:抗人脂联素抗体致敏胶乳微球(0.2g/L)；校准品(可选购):脂联素；质控品(可选购):脂联素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的脂联素(ADP)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
