| 注册证编号 | 粤械注准20142090111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海国佳新材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 生产地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 产品名称 | 热敷理疗贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-01型（普通型）：95mm×140mm, 95mm×130mm， 95mm×95mm,直径Φ105mm(圆形)，直径Φ120mm(异形)，90mm×293mm(异形), 70mm×95mm， 129mm×194mm, 97mm×129mm,Φ95mm(圆形)，70mm×90mm（异形）； A-02型（护翼型）：95mm×140mm,95mm×95mm,95mm×130mm,Φ105mm(圆形)，90mm×293mm（异形）,Φ120mm(异形)，70mm×95mm， 129mm×194mm, 97mm×129mm，Φ95mm(圆形)，70mm×90mm（异形）； A-03型（护眼型）：185mm×80mm（异形） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A-01型（普通型）和A-02型（护翼型）:由表层、发热层和隔离层组成。表层采用非织布复合聚乙烯(PE)薄膜制造；发热层采用铁粉、蛭石、碳粉、盐、高吸水树脂、水等材料制造；隔离层由PE塑料薄膜涂有粘合剂上面衬盖离型纸制造。 A-03型（护眼型）：由发热材料（由铁粉、蛭石、碳粉、盐、高吸水树脂和水等材料制造）、内袋(无纺布）、外袋和固定带（弹性绳）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | A-01型（普通型）和A-02型（护翼型）:适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环，(不与人体皮肤表面接触)； A-03型（护眼型）：用于促进眼部的血液循环。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/1 |
| 生效日期 | 2020/4/1 |
| 有效期至 | 2025/3/31 |
