| 注册证编号 | 湘械注准20232040586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-GXQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由持针钳和过线针组成。持针钳由符合YY/T 0726-2020的表A.3中的630不锈钢、表A.1中304不锈钢和符合GB/T 20878-2007中的022Cr12Ni9Cu2NbTi不锈钢制成；过线针由符合GB 24627-2009标准规定的Ni-Ti材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜手术下使缝线穿过软组织。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
