| 注册证编号 | 湘械注准20202191805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南可孚听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 产品名称 | 智能耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电盒、USB充电线、适配器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
