| 注册证编号 | 湘械注准20222400590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优丽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有抗NGAL抗体、羊抗兔IgG抗体和荧光微球偶联的抗NGAL抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。2、样本稀释液: 样本稀释液由0.01mol/L磷酸缓冲盐溶液、0.8％氯化钠组成。3、定标主曲线条形码或芯片卡包含信息：批号、生产日期、失效日期、定标主曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（简称：NGAL）含量，临床上用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
