注册证编号 | 粤械注准20232071144 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 顺泰医疗器材(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼 |
生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼 |
产品名称 | 动态血压测量系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Model 250 (99-0133-00、99-0133-01、99-0133-02、99-0133-03) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量系统主机(含充气管)、袖带、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率,不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息,而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时,可使用该产品无创地测量中心血压,该功能适用于成人患者。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/29 |
生效日期 | 2023/6/29 |
有效期至 | 2028/6/28 |