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顺泰医疗器材(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232071144”基本信息
注册证编号粤械注准20232071144 [查看相关产品信息]
注册人名称顺泰医疗器材(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼
生产地址深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼
产品名称动态血压测量系统
管理类别第二类
型号规格Model 250 (99-0133-00、99-0133-01、99-0133-02、99-0133-03)
结构及组成/主要组成成分该产品由测量系统主机(含充气管)、袖带、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。
适用范围/预期用途该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率,不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息,而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时,可使用该产品无创地测量中心血压,该功能适用于成人患者。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/29
生效日期2023/6/29
有效期至2028/6/28
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