| 注册证编号 | 湘械注准20222181788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ(FN2A)-01，HJ(FN2A)-02，HJ(FN2A)-03，HJ(FN2A)-04，HJ(FN2A)-05，HJ(FN2A)-06，HJ(FN2A)-07，HJ(FN2A)-08，HJ(FN2A)-09，HJ(FN2A)-10，HJ(FN2A)-11，HJ(FN2A)-12，HJ(FN2A)-13，HJ(FN2A)-14，HJ(FN2A)-15，HJ(FN2A)-16，HJ(FN2A)-17，HJ(FN2A)-18，HJ(FN2A)-19，HJ(FN2A)-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和凝胶给药器组成，凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成。凝胶给药器由药用聚乙烯（或聚丙烯）或玻璃材质构成。本品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
