| 注册证编号 | 湘械注准20242140325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WD-Ⅳ型；规格：IV-1、IV-2、IV-3、IV-4、IV-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组人胶原蛋白、羧甲纤维素钠、缓冲盐（Na2HPO4和NaH2PO4）及注射用水冻干后制成。初包装材质为玻璃瓶。产品经过滤除菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
