| 注册证编号 | 沪械注准20212400368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路412号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号 |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（流式荧光发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、校准品、PE标记抗体溶液（C液）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的浓度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/19 |
| 生效日期 | 2021/6/19 |
| 有效期至 | 2026/6/18 |
