| 注册证编号 | 湘械注准20242140569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙百尔泰克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路15号银河科技园主楼四楼4252 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市湘阴县高新技术产业开发区新华路（湖南百尔泰克生物科技有限公司内） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：6cm×10cm，10cm×12cm，10cm×15cm，12cm×15cm，15cm×25cm，21cm×23cm，23cm×25cm。圆形：Φ10cm，Φ15cm，Φ20cm。矩形：5cm×10cm，10cm×10cm，10cm×20cm，10cm×30cm，10cm×40cm，30cm×40cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料贴由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、纯化水和无纺布基材组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
