| 注册证编号 | 沪械注准20232060074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科罗诺司医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 松江区九亭镇涞寅路1881号3幢一层，三层 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇涞寅路1881号3幢 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AU240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断X射线管组件由X射线管管芯、管套、高压线缆、定子线圈和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为计算机断层扫描设备的部件，供兼容的计算机断层扫描设备（CT）配套使用，用于生成X射线进行诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
