| 注册证编号 | 湘械注准20242140622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形: 18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm;圆形:21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形: 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm;T 形:20cm×15cm、27cm×22cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、甘油、苯氧乙醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
