江苏瑞京科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232141830”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232141830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型、B 型、 C 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管套件按配置不同分为 A 型、B 型和 C 型三种，由导尿管(可带支撑导丝、限流阀)（2.0mm〈6Fr/Ch〉～10.0mm 〈30Fr/Ch〉，乳胶/硅胶/PVC)、手套（橡胶检查手套、橡胶外科手套或薄膜手套）组成，分别选配洞巾、引流袋（1000ml、2000ml）、塑料镊子（尖头、圆头）、纱布叠片、石蜡(或硅油)棉球、注水器（可带注射用水）、棉球或棉签（棉球可用碘伏浸泡）、塑料试管、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，带水注水器经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
