| 注册证编号 | 湘械注准20242140358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照产品重量不同分为：1g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g共20种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无定形凝胶和内包装组成。凝胶由重组胶原蛋白、二甲基硅油、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为铝塑复合软管或PET、玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
