| 注册证编号 | 湘械注准20232140614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亿格雅生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1208室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mg/g*2g、0.5mg/g*5g、0.5mg/g*8g、0.5mg/g*10g、0.5mg/g*20g；1.5mg/g*2g、1.5mg/g*5g、1.5mg/g*8g、1.5mg/g*10g、1.5mg/g*20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料由重组贻贝粘蛋白、羟乙纤维素、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、柠檬酸、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/g和1.5mg/g。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
