| 注册证编号 | 粤械注准20232400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iPTH校准品1：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）； iPTH校准品2：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品中含有不同浓度的PTH抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中，PTH抗原为重组抗原。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测全段甲状旁腺激素项目的标准曲线校正。 与广州市达瑞生物技术股份有限公司的全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
