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长沙迪普美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212142405”基本信息
注册证编号湘械注准20212142405 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迪普美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格SP7c
结构及组成/主要组成成分该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板,按键显示板、LCD显示器、行程检测传感系统、注射器型号识别系统、推杆压力检测系统、报警系统。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推块系统。
适用范围/预期用途用于医疗机构,与特定注输器具配套使用,用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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