| 注册证编号 | 冀械注准20212020624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单支装：CAN-5-100、CAN-10-100、CAN-12-100、CAN-15-100、CAV- 5-100、CAV- 10-100、CAV- 12-100、CAV-15-100、CBV-5-95、CCV-10-100、CCV-12-100、CCV-15-100、CDV-3S-55、CDV-5S-75 套装：CAN-A1/A2/A3/B1/B2/B3/C1/C2/C3 CAV-A1/A2/A3/B1/B2/B3/C1/C2/C3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAN、CAV型穿刺器主要由密封盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥组件、密封帽、阻气阀组成。 CBV型穿刺器主要由密封盖、锁紧固定套、套管、注气阀、穿刺锥组件、密封帽、阻气阀组成。 CCV型穿刺器主要由密封盖、锁紧固定座、套管、注气阀、穿刺锥组件、密封帽、阻气阀组成。 CDV型穿刺器主要由锁紧固定装置、套管、注气阀、穿刺锥组件、密封帽、阻气阀组成。 密封盖、锁紧固定盖、锁紧固定套、锁紧固定装置、锁紧固定座、套管、注气阀材质：PC；阻气阀、密封帽材质：硅橡胶；穿刺锥组件材质：PC或PC+06Cr19Ni10 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
