| 注册证编号 | 湘械注准20232210227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中卡医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼509室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼509室 |
| 产品名称 | 姿态影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZK-BF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为B/S系统架构，采用网络交付方式，发布版本V1.0。服务器端由用户接入层、负载分配层、业务管理层、数据存储层组成，Web端由用户管理模块、病例管理模块、人体姿态检查模块、影像采集模块和检查报告模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体姿态影像的处理分析，根据医生标记节点计算出姿态角度和像素位移值的临床参考信息，辅助医生对于骨科检查评估（如肩平衡、髋平衡指标）筛查，不包含自动识别、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
