| 注册证编号 | 湘械注准20232400210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:R1 1×25mL 1×15mL,R2 1×10mL；规格二:R1 1×40mL,R2 1×10mL；规格三:R1 2×40mL,R2 2×10mL；规格四:R1 2×50mL,R2 1×25mL；规格五:R1 4×40mL,R2 2×20mL；规格六:R1 4×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 4×60mL,R2 4×15mL；规格八:R1 8×40mL,R2 4×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:柠檬酸缓冲液(95mmol/L)、曲拉通 X-100(10g/L)；试剂R2:磷酸盐缓冲液(10mmol/L)、偏钒酸钠(0.5g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
