| 注册证编号 | 苏械注准20212141198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂型、平面绑带型14.5×9.0cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，平面耳挂型口罩带采用涤纶线和少量氨纶线制成，平面绑带型口罩带采用无纺布PP制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
