| 注册证编号 | 湘械注准20202401779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 196 mL：R1：4×38 mL R2：4×11 mL；308mL：R1：4×60 mL R2：4×17 mL；900 mL：R1：3×240 mL R2：1×180 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氢氧化钠、酒石酸钾钠；试剂2（R2）：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
