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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401182”基本信息
注册证编号浙械注准20172401182 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×35mL,试剂2:1×15mL,试剂3:1×12mL; 试剂1:1×70mL,试剂2:1×30mL,试剂3:1×24mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:醋酸钠、苯酚、稳定剂; 试剂2:4-乙酰氧基-氮杂环丁酮、双氧水、稳定剂; 试剂3:2-硫代黄嘌呤。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/11/5
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