| 注册证编号 | 湘械注准20212401099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe-R1:检测试剂 1： 三水合乙酸钠 7.15g/L 、盐酸羟胺 3.5g/L、 硫脲2.3g/L、Thesit 1mL/L 、苯甲酸钠 1g/L；Fe -R2:检测试剂 2：MES 10.7g/L 、亚铁嗪 1g/L、Thesit 1mL/L、苯甲酸钠 1g/L；UIBC-R1:检测试剂 1：Tris 12.1g/L、硫酸亚铁铵 3.92g/L、UIBC-R2:检测试剂 2：Tris 12.1g/L、亚铁嗪 0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清中总铁结合力（TIBC）的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
